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Un fármaco de uso hospitalario, asociado a cinco muertes en Europa

La Agencia Europea para la Evaluación del Medicamento emitió ayer una nota para advertir a los médicos que aumenten las precauciones en el uso del anticoagulante Refludán (nombre comercial del principio activo lepirudina), tras haber acumulado siete informes de pacientes con graves reacciones alérgicas al fármaco, cinco de los cuales fallecieron. Desde que se aprobó en 1997, la lepirudina ha sido administrada a unos 35.000 pacientes en nueve países de la UE, incluida España.

La agencia recomienda a los pacientes que informen a su médico en caso de haberles sido administrado en el pasado "Refludán, hirudina o un análogo de la hirudina", ya que las reacciones más graves se han producido en las segundas tomas. En varios de los casos de reacción alérgica, el fármaco había sido prescrito en situaciones terapéuticas no aprobadas. La agencia ha decidido recordar a los médicos que la indicación aprobada es para la anticoagulación de los pacientes adultos de tromboembolia que no pueden ser tratados con el anticoagulante más habitual, la heparina, debido a una condición llamada "trombocitopenia de tipo II asociada a la heparina".

* Este artículo apareció en la edición impresa del Miércoles, 30 de octubre de 2002